労働安全(HSE)の各種制約や運用条件を管理する電子文書管理システム(EDMS)への一斉移行。電子署名の完全合法化、指示書や作業ログの一括自動化。専門スタッフにかかる膨大で非生産的な官僚的負担を大幅に削減し、法的な文書紛失リスクを排除します。
HSE管理システムプロセスの医薬品品質システムへの統合。実践には、HSE手順書と標準作業手順書(SOP)の統合、品質部門とHSE部門による共同監査の実施、製造プロセスの変更時のリスク分析および原材料の受入検査への安全問題の組み込みが含まれます。
プロセスアプローチとリスクベースアプローチに基づく労働安全衛生管理の新たなモデルへの移行。すべての職場における職業リスクアセスメントの導入と、その結果の社内規程および労働安全衛生手順書への文書化。